2025年11月24日，丹麦哥本哈根郊区巴格斯瓦德制药公司的标志展示在其办公室前。
汤姆·利特尔 |路透社
美国食品和药物管理局周一批准 Wegovy 制造商推出首款治疗肥胖症的 GLP-1 药丸 诺和诺德健康专家表示，这是一项具有里程碑意义的决定，可以为更多患者提供治疗机会。
诺和诺德表示，预计将于 2026 年初推出该药。这家丹麦制药商表示，从 1 月初开始，1.5 毫克的起始剂量将在药房和精选远程医疗提供商处出售，每月可节省 149 美元。
根据诺和诺德达成的协议，现金支付的患者可以在唐纳德·特朗普总统的直接面向消费者的网站 TrumpRx 上获得该药的起始剂量，价格与此相同 上个月与他的政府。特朗普的网站也将于一月份推出。
诺和诺德没有透露该药物剂量增加多少会花费多少，但表示届时还将提供有关符合条件的患者的承保范围和储蓄选项的更多信息。
诺和诺德 (Novo Nordisk) 的股价在周一的盘后交易中上涨了约 10%。
据诺和诺德称，FDA 的批准还允许该药用于降低患有肥胖症和已确诊心血管疾病的成年人发生重大心血管事件的风险，例如死亡、心脏病或中风。
与批准标签一致 该公司的重磅减肥药 Wegovy 具有相同的活性成分索马鲁肽。两者都通过模仿肠道激素 GLP-1 来抑制食欲。
诺和诺德美国业务执行副总裁戴夫·摩尔 (Dave Moore) 在批准前向 CNBC 表示：“我们通过多年的研究了解到，口服药物确实可以打开、激活和激励不同群体寻求治疗。” “与他们的医生进行对话，看看这是否适合他们。”
“这就是我们感到兴奋的地方——能够为人们提供一种选择，并确保我们能够像我们在注射方面所做的那样，能够轻松获得服务，”他继续说道。他补充说，由于该药丸含有与 Wegovy 相同的活性成分，因此患者在安全性和有效性方面将感到“舒适和熟悉”。
一些健康专家表示，药物可以帮助那些害怕针头的人，或者可能从现有注射中受益但由于认为自己的需求不够严重而没有服用的患者。
目前尚不清楚美国到底有多少人在使用 GLP-1，尤其是针对肥胖症。但据 apoll 称，截至 11 月，大约八分之一的成年人表示他们正在服用 GLP-1 药物来减肥或治疗另一种慢性病来自卫生政策研究组织 KFF。
该批准使诺和诺德（Novo Nordisk）领先于其主要竞争对手 礼来公司， 该公司目前是市场的主导者，并且正在竞相推出自己的减肥药。 药物是下一个战场 这两家制药商建立了蓬勃发展的 GLP-1 领域，一些分析师表示，到 2030 年代，该领域的价值可能约为 1000 亿美元。
华尔街认为药物市场有很大的空间，高盛分析师在 8 月份表示，药物可能会占据 2030 年全球减肥药物市场 24% 的份额，即约 220 亿美元。
BMO 资本市场分析师埃文·塞格曼 (Evan Seigerman) 在周一的一份报告中表示，诺和诺德药物的批准为该公司“鉴于最近维持肠促胰岛素市场份额主导地位的挑战而带来了急需的胜利”。
肠促胰岛素是指模仿 GLP-1 等肠道激素的治疗方法。今年早些时候，礼来公司凭借其重磅炸弹注射剂 Zepbound 获得了大部分市场份额，该注射剂已被证明比诺和诺德的 Wegovy 更有效。
Seigerman 说：“Novo 可能会受益于先发优势，吸引那些偏爱口服给药方案提供的便利和舒适的患者。”但他也指出，市场“正在迅速发展，竞争性资产正在开发中”，礼来公司的药物 orforglipron 获得批准“指日可待”。
关于 Wegovy 药丸的知识
该批准基于一项三期试验，该试验对 300 多名患有肥胖症但不患有糖尿病的成年人进行了跟踪。
根据 2024 年医学会议上公布的试验结果，在这项研究中，25 毫克剂量的诺和诺德口服索马鲁肽在 64 周后帮助患者平均体重减轻了 16.6%。当该公司对所有患者进行分析时，无论他们是否停止用药，体重减轻了 13.6%。
该药似乎比礼来公司的一种实验性口服药物稍微有效，该药物仍在等待 FDA 批准。
但与诺和诺德的药物不同，礼来公司的治疗方法不是肽药物。这意味着它更容易被身体吸收，并且不需要饮食限制。服用诺和诺德药丸的人每天必须等待 30 分钟才能进食或饮水。
但摩尔表示，现有的几种药物具有相同的饮食要求，因此“我们认为这不会影响治疗的依从性。”他指出，诺和诺德的研究发现，它可以帮助患者记住早上喝几口水服药。
“这实际上是患者的强化因素，”摩尔说。
他补充说，这种药丸的价格接近一些人为未经批准的品牌 GLP-1 的复合版本所支付的价格，其中一些药物仍在美国非法大规模营销和销售
过去两年，当 Ozempic 和 Wegovy 由于需求猛增而供应短缺，或者如果他们没有为昂贵的治疗提供保险时，患者就会涌向更便宜的仿制药。在 FDA 宣布短缺期间，药剂师可以合法地生产品牌药物的复合版本。但该机构今年早些时候确定索马鲁肽的短缺已经结束，在许多情况下禁止这种做法。
摩尔对 CNBC 表示：“这仍然让我们感到震惊和不安。”他指的是非法进口到美国并被一些复合药房用来制造仿冒品牌 GLP-1 的非法成分。
在制造方面，摩尔表示，该公司“已准备好满足美国的巨大需求，我们对此感到非常兴奋。”诺和诺德表示，其北卡罗来纳州工厂正在进行生产。
