卫生和人类服务部长罗伯特·F·肯尼迪小组于周五推迟了关于是否将乙肝疫苗首剂接种时间从出生延迟至美国大多数新生儿至少一个月的投票。
这一决定意味着，委员会当前的建议-即所有婴儿在出生24小时内接种乙肝疫苗-将继续有效，直到该小组再次召开会议。目前尚不清楚ACIP将何时再次召开会议讨论乙肝疫苗问题。
ACIP正在考虑是否延迟疫苗首剂直至女性检测结果为乙肝阴性的婴儿满一个月为止。这将会改变自1991年引入、并被认为几乎消灭了年幼儿童中该疾病的安全和高效的出生剂量建议。
一些顾问在会议期间捍卫了出生剂量建议，称将其推迟可能会给婴儿带来潜在风险，包括更多感染。但其他人，特别是那些被视为疫苗批评者的人，对如此迅速给婴儿接种疫苗的安全性表示怀疑。
曾因推广Covid虚假信息而声名狼藉的罗伯特·马龙医生提出了推迟投票的动议。
“我认为这里存在足够的模糊之处以及关于安全性、有效性和时间的讨论，我认为今天投票会过早，”马龙说。
所有12名成员都支持这一动议。达特茅斯盖瑟尔医学院儿科教授科迪·迈斯纳博士说：“我认为毫无疑问，出生剂量的益处远远大于任何不良副作用。”
推迟的投票仅影响了乙肝疫苗接种系列的首剂时间。第二剂仍需在出生后一个到两个月之间接种，第三剂在6至18个月岁时接种。
此外，该小组还投票建议对所有孕妇进行乙肝检测。疾病控制与预防中心，其最近的主任被特朗普政府解职，必须批准该委员会的新的和未来的建议。
肯尼迪清除了该小组并任命了12名新成员，其中包括一些知名的疫苗批评者。ACIP确定了谁应该接种某些疫苗以及医保必须免费覆盖哪些疫苗的推荐，引起了一些卫生专家的担忧，认为肯尼迪重塑的小组可能会削减人们获得安全和有效免疫接种的途径。
乙肝疫苗已经成为对抗可导致严重健康问题、包括肝癌、肝功能衰竭和死亡的疾病的一项拯救生命的公共卫生干预措施。根据一些研究，1990年至2019年间报告的儿童和青少年患急性乙肝感染的例数下降了99%。美国儿科学会表示，所谓的出生剂量对于降低成年后慢性乙肝的发生率至关重要。
在周四，顾问和其他科学专家就出生剂量的安全性发生了冲突。
“我认为这种疫苗对经过治疗的婴儿而言绝对至关重要，”一直对RNA疫苗持反对意见的成员雷塞夫·莱维说。“但我们坐在这里有着非常糟糕证据，并争辩说在出生时完全没有问题是不符合建立信任、科学的，也不是公众应从我们这里期望的。”
但迈斯纳表示改变建议将“增加伤害风险，而没有任何受益证据可依据。”他说将有更少的儿童完成完整的乙肝疫苗系列，他表示在医院给婴儿在出生时接种，至少确保婴儿接种到首剂疫苗。
“人们问，为什么我们选择一个月呢？为什么两个月呢？没有证据表明在以后的时间接种更安全，”迈斯纳说。“这是一种极其安全、非常纯净的疫苗。因此我认为我们将在无需怀疑的情况下给公众制造新的疑虑。”
在投票之前，美国医学会强烈敦促该小组保持出生剂量建议。小组外的其他专家也对改变指导意见表示担忧。
“我还没见过任何数据表明等一个月对婴儿有好处，但等一个月可能会对婴儿带来许多潜在危害，”美国疾病控制和预防中心流行病学家亚当·兰格博士在投票前就乙肝出生剂量发表了演讲。
兰格在他的演讲中表示，“越早在出生后给予乙肝疫苗，其预防产前传播的效果就越大”。这指的是婴儿在出生时从母亲那里感染。
梅克公司和GSK公司分别生产用于出生时开始接种的乙肝疫苗。
