片剂可以提供更方便的服用减肥药的方式
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一项试验发现,每日服用的药片可能很快就会成为 Wegovy 和 Ozempic 注射剂的替代品,该药物可以使肥胖和 2 型糖尿病患者大幅减轻体重并改善血糖水平。
Orforglipron 是由礼来制药公司开发的,其作用方式与 semaglutide 相同,后者是 Wegovy 和 Ozempic 的活性成分,模仿一种名为 GLP-1 的激素。
先前的审判 研究发现,orforglipron 可使患有肥胖症但未患有 2 型糖尿病的人在 72 周内平均减轻约 11% 的体重。这低于注射索马鲁肽在相似时期通常达到的 15%,但以药丸形式服用药物更方便,黛博拉霍恩说 在德克萨斯大学。
为了探索患有肥胖症和 2 型糖尿病的人是否也能受益,她和她的同事招募了来自印度、澳大利亚、中国、德国、巴西和美国等 10 个国家的 1600 多名患有这两种疾病的人。
他们随机分配约 900 名参与者每天服用低、中或高剂量的 orforglipron。其余的参与者每天服用安慰剂药片,他们都接受了生活方式建议。
72 周后,服用高剂量的人体重平均减轻了近 10%,其中 67% 的人体重减轻了 5% 以上。中剂量组和低剂量组的体重平均下降约 7% 和 5%,而安慰剂组的体重下降不到 3%。
Stefan Trapp 表示,这证实了 Orforglipron 造成的体重减轻比注射 GLP-1 药物要少,但它仍然可以为人们的健康和生活质量带来益处。 伦敦大学学院的教授,他没有参与这项研究。 “体重减轻 5% 往往会带来非常明显的好处,例如,人们可以多锻炼一点,改变生活方式,降低患其他疾病的风险,”他说。
霍恩说,服用高剂量的人的血糖水平平均降低了近 2%,其中约 75% 的人达到了糖尿病患者通常目标的水平。剂量越低,效果越小,服用安慰剂的人的血糖水平仅下降了 0.1%。
大约十分之一的高剂量和中剂量参与者由于恶心、呕吐和腹泻等副作用而不得不停止服用药物,这一比例约为低剂量组和安慰剂组的两倍。但霍恩说,大多数参与者发现副作用是可以控制的。 “副作用与其他药物一致 [injectable] GLP-1 药物,”她说。
Horn 表示,礼来公司希望该药物能够在明年初获得美国食品和药物管理局的批准,用于治疗肥胖和 2 型糖尿病。 “作为一名医生,我希望 FDA 将选择批准所有三种剂量,以便我们能够灵活地为患者选择最佳剂量,从而优化健康并最大限度地减少副作用,”她说。
Trapp 说,Orforglipron 的制造、储存和交付给患者的成本应该比注射用 GLP-1 药物更便宜,因为它不需要冷藏或注射器。他说,再加上它避免了注射带来的不适,意味着它可以扩大 GLP-1 减肥药物的使用范围,目前这些药物在一些中低收入国家价格昂贵且难以获得。
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